在做檢測時,有不少關(guān)于“耗材檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)有哪些”的問題,這里百檢網(wǎng)給大家簡單解答一下這個問題。

耗材檢驗(yàn)最新執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)包括：

1、DB34/T 4243-2022《智慧醫(yī)院醫(yī)用耗材SPD驗(yàn)收規(guī)范》

2、GB/T 42152-2022《廢舊辦公耗材與配件再制造通用規(guī)范》

3、DB31/T 810-2014《再制造打印耗材生產(chǎn)過程環(huán)境控制要求》

4、T/CECCEDA 002-2023《CAR-T細(xì)胞生產(chǎn) 一次性耗材生產(chǎn)規(guī)范》

5、T/GZZJ 06-2020《3D打印用聚乳酸耗材拉伸性能的測定》

耗材檢測標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容介紹

1、DB34/T 4243-2022《智慧醫(yī)院醫(yī)用耗材SPD驗(yàn)收規(guī)范》

該標(biāo)準(zhǔn)確立了醫(yī)用耗材SPD驗(yàn)收的基本要求，包括驗(yàn)收內(nèi)容、方法和結(jié)論，適用于智慧醫(yī)院醫(yī)用耗材SPD的驗(yàn)收工作。標(biāo)準(zhǔn)明確了驗(yàn)收組織應(yīng)由電子信息類技術(shù)專家、醫(yī)用耗材管理人員和專業(yè)技術(shù)人員組成，且電子信息類技術(shù)專家應(yīng)占驗(yàn)收組總?cè)藬?shù)的50%以上。驗(yàn)收程序包括聽取建設(shè)情況匯報、現(xiàn)場查驗(yàn)、技術(shù)文本審查、質(zhì)詢討論以及形成驗(yàn)收意見等步驟。驗(yàn)收內(nèi)容與方法分為建設(shè)驗(yàn)收、成效驗(yàn)收和資料驗(yàn)收三個部分。建設(shè)驗(yàn)收重點(diǎn)關(guān)注院內(nèi)物流精益化管理系統(tǒng)等核心指標(biāo)；成效驗(yàn)收則評估SPD系統(tǒng)的實(shí)際運(yùn)營效果；資料驗(yàn)收則檢查相關(guān)文檔和資料的完整性和準(zhǔn)確性。驗(yàn)收結(jié)論根據(jù)合格率來判斷，若建設(shè)驗(yàn)收、成效驗(yàn)收、資料驗(yàn)收的合格率均不低于60%，則驗(yàn)收通過；若任一環(huán)節(jié)合格率低于60%，則驗(yàn)收不通過。

2、GB/T 42152-2022《廢舊辦公耗材與配件再制造通用規(guī)范》

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了廢舊辦公耗材與配件再制造的基本要求和再制造產(chǎn)品的要求，旨在規(guī)范廢舊辦公耗材與配件的再制造活動，推動資源的循環(huán)利用和環(huán)境保護(hù)。該標(biāo)準(zhǔn)適用于廢舊辦公耗材與配件再制造企業(yè)的生產(chǎn)和內(nèi)部管理，同時也適用于用戶、第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和其他外部機(jī)構(gòu)對再制造企業(yè)的生產(chǎn)、管理活動和最終產(chǎn)品的評價、識別和監(jiān)管。標(biāo)準(zhǔn)于2022年12月30日發(fā)布，并于2023年7月1日正式實(shí)施。這一標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施，有助于提升廢舊辦公耗材與配件再制造行業(yè)的技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力。

3、DB31/T 810-2014《再制造打印耗材生產(chǎn)過程環(huán)境控制要求》

標(biāo)準(zhǔn)于2014年6月19日發(fā)布，同年9月1日開始實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了再制造鼓粉盒組件、再制造噴墨盒的生產(chǎn)過程環(huán)境控制要求和環(huán)境控制方法，適用于利用可再生舊耗材生產(chǎn)再制造鼓粉盒組件和再制造噴墨盒的生產(chǎn)過程環(huán)境控制。復(fù)印機(jī)、傳真機(jī)、多功能一體機(jī)用的再制造鼓粉盒組件和再制造噴墨盒的生產(chǎn)過程環(huán)境控制也可參照此標(biāo)準(zhǔn)使用。該標(biāo)準(zhǔn)旨在規(guī)范再制造打印耗材的生產(chǎn)過程，確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)環(huán)境的安全性，促進(jìn)資源的循環(huán)利用和環(huán)境保護(hù)。

4、T/CECCEDA 002-2023《CAR-T細(xì)胞生產(chǎn) 一次性耗材生產(chǎn)規(guī)范》

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)過程中使用的一次性耗材的生產(chǎn)實(shí)踐。該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了自體細(xì)胞培養(yǎng)、取樣和收獲等環(huán)節(jié)中使用的7種組件12個規(guī)格的一次性全封閉耗材，明確了這些耗材的型號規(guī)格、性能指標(biāo)和檢驗(yàn)方法。標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容不僅包括了規(guī)范性引用文件和參考文件、術(shù)語和定義，還涉及了基本要求、過程控制、文件管理、檢測與驗(yàn)證等方面，以確保CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。該標(biāo)準(zhǔn)自2023年3月1日起實(shí)施，為CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)提供了標(biāo)準(zhǔn)化的指導(dǎo)和參考。

5、T/GZZJ 06-2020《3D打印用聚乳酸耗材拉伸性能的測定》

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范3D打印中使用的聚乳酸（PLA）耗材的拉伸性能測試方法。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了如何通過3D打印機(jī)將PLA耗材打印成拉伸試樣，并對其進(jìn)行性能測試。試樣的尺寸應(yīng)符合GB/T 1040.2-2006中的6.1規(guī)定，通常采用1A型試樣。推薦的打印參數(shù)包括打印溫度210℃，熱床溫度50℃，打印速度80mm/s，并建議縱向打印。測試過程中，推薦的速度為10mm/min，若使用其他速度或打印參數(shù)，需要在報告中注明。測試應(yīng)按照GB/T 1040.1-2006中的第10章規(guī)定進(jìn)行。該標(biāo)準(zhǔn)自2020年02月01日起實(shí)施，為3D打印材料的性能評估提供了標(biāo)準(zhǔn)化的方法和依據(jù)。